一般社団法人 日本臨床試験学会：2件

●研究者主導臨床試験における臨床データマネジャーとしての知識・スキルの研鑽のために 臨床研究では、研究結果の礎となるデータをマネジメントする「臨床データマネジャー」の存在が特に重要です。 本書は、データマネジメントに関する基本事項の解説はもとより、SCDMが発行する『GCDMPⓇ』の各臨床データマネ...

●研究者主導臨床試験におけるモニタリング担当者の知識・スキルの研鑽のために リソースが限られている研究者主導臨床試験は、研究者、CRC、治験事務局員、医局秘書など、日頃からモニタリングを専任としてない人がモニタリング業務を担当することも珍しくありません。 本書は、臨床研究法・人指針に基づき実施するモ...