薬剤師のためのirAE対応実践ハンドブック　見逃さない，決めつけない，後手に回らないために

はじめに

埼玉がん薬物療法研究会（Saitama Society of Oncological Pharmacotherapy：SSOP）は，がん領域に深く関わっている薬剤師が集まり，埼玉県のがん医療の均てん化と有益ながん情報の共有を図ることで，がん薬物療法の進歩と健全な発展に貢献することを目的に発足した研究会であります．現在では，埼玉だけでなく東京・千葉・茨城・群馬・栃木・神奈川・新潟・静岡の各都県の薬剤師も加わり，「教育」「臨床」「研究」を三本柱に多岐にわたる取り組みを行っています．その中で今回，新たな「臨床的取組み」として免疫関連有害事象（immune—related adverse events：irAE）に関するワーキンググループを立ち上げました．その名前がチームキングス「Team K（i）NGS」です．

近年，各がん領域において，新たな治療選択として免疫チェックポイント阻害薬（immune checkpoint inhibitors：ICI）に注目が集まっています．その効果には目覚ましいものがありますが，従来の殺細胞性抗がん薬，分子標的治療薬とは異なり多岐にわたる有害事象も報告されています．具体的には内分泌障害（1型糖尿病，甲状腺機能障害など）をはじめ，薬剤性肺障害，消化器系障害（大腸炎，重度の下痢），神経系の障害（重症筋無力症など），皮膚障害などが発現しています．さらに，未知の有害事象に対しても同じ基準で迅速に対応していく必要があり，早期発見と診断，適切な対処が求められています．

しかし，irAE診断後には各製薬会社の適正使用ガイドなどで対策法やアルゴリズムを示した確認表を手にする機会は多いですが，一方で，irAE診断に至るまでの過程で使用する患者問診票や緊急対応が必要な各症状（全身症状，呼吸器，循環器，消化器，泌尿器，筋・神経，皮膚）から原因を特定する確認表について具体的に示したツールはきわめて少ないのが現状です．未知の有害事象に対しても同じ基準で迅速に対応していく必要があり，早期発見と診断，適切な対処が求められています．しかし，各医療機関における対策は様々であり，irAEに対応する診療科と連携が整備されている施設も少ないと思われます．

抗がん薬との併用療法が次々と承認されるいま，SSOPはどの抗がん薬がirAEの原因なのかを評価するためのツールや，薬剤師が患者介入時に使用できる薬剤師のためのハンドブックを作成することが重要と考えています．

本書ではirAEについて「見逃さない」「決めつけない」「後手に回らない」の3ステップを軸に解説しています．診断に至るまでの実地臨床で有用な一冊となるように全体を構成しました．

最後に，本ハンドブック作成にご尽力いただいた，SSOPを中心としたワーキンググループ「Team K（i）NGS」の諸氏に貴重な時間を割いてご執筆いただき，深く感謝いたします．その専門知識と情熱が本書の質を高める大きな力となり，細やかな配慮と努力が本書の完成に大きく寄与しました．また，出版に伴い，ご協力をいただいた株式会社中外医学社の各担当者の皆様へ深く感謝いたします．

そして本書を手に取ってくださる薬剤師の皆様をはじめとする医療従事者の皆様にも深い感謝の意を表します．皆様のご支援があってこそ，本書を世に送り出すことができました．本書が皆様のお役に立ち，少しでも多くの方々にとって有益な情報源となることを祈念しています．

1）ワーキンググループ（以下，WG）

SSOP（埼玉がん薬物療法研究会）の下部組織としてirAEハンドブック作成ワーキンググループを設置し，その専門性と志を考慮し，作成委員とオーガナイザーと薬剤師で構成されている．

2）作業手順

作業グループで各調査項目を検討・協議をしながら作成していく．ロールプレーなどを行い，作成した手引書を検証していく．

3）文献収集

がん免疫療法ガイドライン第3版を始め，各免疫チェックポイント阻害薬の適正使用ガイド，PubMedを使用し，情報収集することとした．

4）利用・使用方法に関して

SSOPで作成した手引書は，多くの医療機関において薬剤師がirAEに対してどう介入していくか，意思決定を支援するものである．患者個々の治療結果・効果などについては，SSOPが作成したWGは，責任を負うものではない．

5）改訂と公開

本書は，新たなirAEの出現，日常診療・治療方法の変化に伴い，検証しながら継続して改訂を行う．

使用上の注意

本書は，irAE診断に至るまでの過程で使用する患者問診票や緊急対応が必要な症状確認表について，SSOPの有志のメンバーによって，現場で使用しやすいように考えて作成されました．使用する際は，各施設で内容を確認し，責任の下ご使用下さい．本書を使用し，起きた事象に関しては，SSOPでは一切の責任を負うことはいたしません．

〈鈴木　栄〉