ロボティックアーム手術支援システムを用いた人工関節置換術（THA・TKA・PKA）

序文

厚生労働省で定めた特定高度管理医療機器の一般的名称の手術用ロボット手術ユニットとして、da Vinciサージカルシステムに次いで、整形外科手術支援システムとして初めてMakoシステム（Stryker社）が2017年10月4日に承認された。その後、2018年8月から人工股関節全置換術（total hip arthroplasty；THA）でMakoシステムは臨床的に使用され、その精度の高さと安全性のデータをもとに、2019年6月には保険収載され、ロボット手術支援加算2000点が請求できるようになった。

2019年4月、人工膝関節全置換術（total knee arthroplasty；TKA）、同年12月に人工膝関節部分置換術（partial knee arthroplasty；PKA）のソフトウェアが追加され、THAと同様に保険でのロボット手術支援加算2000点が付いた。2020年9月にはTHAのソフトウェアがバージョンアップし、骨盤矢状傾斜の変更や、仮想可動域シミュレーション機能が追加された。THAにおいて、変形性股関節診療ガイドラインでの推奨や人工関節レジストリーデータでの良好な成績が考慮され、2024年6月からMakoシステムを使用したTHAにK082-7人工股関節置換術（手術支援装置を用いるもの）43260点という新たな保険術式が新設され、K082-1人工股関節置換術より5570点増加することになった。

2020年からレジストリーでは、コンピュータ支援システム使用についても入力されるようになり、人工股関節および膝関節でのロボット支援手術は増えてきていることが示されている。Mako以外にも手術用ロボット手術ユニットとして、TKAやPKAに使用できるNAVIOロボット支援手術システムが2018年12月に承認され、同改良型のCORIサージカルシステム（Smith & Nephew社）が2021年7月7日、TKA用のVELYSTMロボット支援ソリューション（Depuy Synthes）が2022年5月に承認された。MakoがCTベースシステムであるのに対し、NAVIO、CORI、VELYSTMはCTを使用しないシステムである。

手術ロボットは他の医療機器と同様に外科医の手技とあわせて結果が定まる。現状の手術機器を用いても、外科医は最大限の努力をして最良の結果を得るように手術に注力するので、手術ロボットが導入された場合に手術成績が良くなることを証明することは難しいことがある。一方で、不適切使用は手術成績を悪化させる可能性がある。

そこで本書は、日本で最も多く導入されているMakoシステムの基本的な原理から、THA、TKA、PKAにおける具体的な応用方法まで、網羅的な知識を得るとともに、適正使用の参考書となるように意図して作成した書籍である。

2025年11月

川西市立総合医療センター 人工関節センター長
菅野伸彦