基礎からの薬物動態学　第3版

第3版まえがき

本書は，故　池田敏彦先生を中心に初版が構成されました．池田先生は長きに亘り医薬品開発の薬物動態分野で活躍され，多くの革新的医薬品の創出に尽力されました．そのご経験が本書初版には，至る所に，自然に，そしてわかりやすく引用されました．本改訂第3版においては，池田先生の創薬への意気込みが伝わる「概念」に関する記載については，なるべく表現を変えずに，しかし最新の知識や事例も盛り込みながら構成しました．

初版は，6年制の薬学教育の先駆者が世に輩出され活躍し始めた頃に，創薬と医療が融合した薬学教育における薬物動態学の教科書として出版されました．その基本的な学問の観点は現在も変わらないものの，医薬品は低分子から高分子，そして細胞自体がヒトに投与されるようになり，それらの標的は，酵素や受容体などのタンパク質から核酸にまで広がっています．このような医薬品の大きなパラダイムシフトが生じている中，薬物動態学という学問の目指すところは変わりません．以下に初版まえがきの一節を引用いたします．

薬物動態学は，薬の吸収，分布，代謝および排泄のメカニズムを詳細に調べる学問です．血液中の薬物濃度の時間的な変化を測定することも，これに含まれます．このことにより，その薬がどの程度強く，また長く，薬効や毒性（副作用）を発現するのかを予測することが可能になります．薬の作用は，薬物濃度の高さとその持続時間で決まるからです．つまり，薬物動態を調べることは，医薬品としての性能を評価することにもつながっています．したがって，製薬企業においては，新薬を開発する段階で，数多くの化合物の中から最も有望なものを見つけるために，薬物動態学的なスクリーニングが日夜，実施されています．

1つの薬の薬物動態は，ヒトと実験動物の間で，また，欧米人やアジア人などの民族間でも異なるのが通常です．さらには，同じ民族においても個人間で違っています．このような違いは，薬効や副作用の動物種差やヒトでの個人間変動をもたらしています．すべては，薬物の代謝や輸送に関わっている遺伝子に，多くの変異が存在していることに起因しています．最近では，このような個人間変動に合わせて薬の種類や量を調節する，個別化医療の重要性が謳うたわれています．このように，薬物動態研究が起点となって，個別化医療が推進・展開されてきたのであり，個々の患者に応じた投与設計など，薬物動態学は，臨床の現場に密接した学問となっているのです．　本書は，令和4年度に文部科学省より発出された「薬学教育モデル・コア・カリキュラム」に則り，構成しました．この改訂ではSpecific Behavioral Objective（SBO），いわゆる「何をすればよいのか」がなくなり，「行動主義」から「構成主義」，「機械的な作業」から「思考を伴う実践」への移行が求められています．「思考を伴う実践」の観点は，まさに初版に位置付けられたところであり，本改訂では，最新の国家試験に基づく「最新の知識」と「思考を伴う実践」を融合することを意識しました．

本書が，薬物動態学の知識と思考，それに伴う実践を学ぶための指針となり，医薬品等の特性に応じて，薬物そして生理活性物質との相互作用や個人間変動を十分に認識し，臨床現場で活躍できる薬剤師の育成につながることを期待いたします．

最後に，本書の改訂に多大なご尽力をいただきました，編集部諸氏に感謝いたします．

2026年2月

千葉　康司