基礎から学ぶ製剤化のサイエンス　第5版

第5版の序文

新型コロナウイルス感染症は私たちに多くの教訓を残しました．当該ウイルス感染症の猛威は終息したものの，従来のインフルエンザウイルス感染症も含め，感染流行の波がたびたび発生しています．また，新興・再興感染症が今後発生した場合に備え，迅速な対応や予防薬・治療薬の研究開発ができる体制が求められます．感染症を含む疾患の治療には，品質が担保された医薬品の安定供給と適正使用が必要です．一方，品質不正や原料調達の不安定化に伴う医薬品の供給不足が度々報じられており，その対応も後手に回らざるを得ない状況です．昨今の社会情勢も踏まえると，医薬品製造に資する原材料の確保も含め，国を挙げた対策が求められます．また，医薬品の品質確保の点では，従来の低分子医薬品のみならず，中分子やバイオ医薬品の製造や品質を理解した人材の育成が急務です．

第十九改正日本薬局方が2026年(令和8年)4月に告示されました．日本薬局方は国内に流通する医薬品の品質確保に必要な規格・基準及び標準的試験法等を示す規格基準書で，保健医療上重要な医薬品が優先して収載されています．今回の改正では，医薬品の新規収載に加えて，最新の学問・技術の導入による質的向上，医薬品のグローバル化に対応した国際化に基づき，通則，製剤総則，一般試験法の改正が行われました．測定の信頼性に関する整備では，はかり(天秤)の有効桁数に関する考え方が明記され，計量に伴う値の不確かさを正しく理解したうえで規格値の判定などを行う必要があります．

日本薬局方製剤総則製剤各条に記載のある，投与経路で大きく分類した各種製剤は非常に多岐にわたります．医療現場に供される医薬品製剤の特徴を正しく理解し適正に使用するには，もととなる原材料の性質や製剤を使用する際に生じる現象を，物理化学的見地から正しく理解しておく必要があります．

本書は学習者が製剤化のサイエンスについてひとりでも基礎から学べるよう，内容や表現を工夫して記載しています．また第5版から冊子版＋電子版という出版になりました．学習の仕方に合わせて冊子版と電子版を有効に活用していただけると幸いです．

昨今の学習において，生成AIの活用は不可避なものになりつつあります．しかし，生成AIは使い方次第で学習効果が大きく左右されます．まず自分で考え，疑問点の整理や知識の拡充に生成AIを活用し，その結果を批判的に判断することで思考をより深めてください．

第5版の発行に当たりご尽力をいただいたエルゼビア・ジャパン株式会社の関係者各位に感謝申し上げます．

2026年8月

編者を代表して
森部久仁一