JOHNS 第42巻11号 耳鼻咽喉科・頭頸部外科領域の生物学的製剤

序
生物学的製剤を理解する

近年臨床の現場では生物学的製剤という言葉をしばしば耳にするようになった。生物学的製剤は，生物由来の物質や生体機能を利用して製造・開発される医薬品の総称である。古くからワクチン，トキソイド，抗毒素，血液製剤などが用いられてきたが，近年の分子生物学・遺伝子工学の進歩でさまざまな新しい生物学的製剤が開発され，医学・医療に変革をもたらしている。耳鼻咽喉科・頭頸部外科領域においても，例えば頭頸部癌診療では免疫チェックポイント阻害薬が切除不能な進行・再発癌に対する治療として導入され，さらに臨床試験の結果に基づいて切除可能な頭頸部癌に対する周術期治療へと適応が拡大している。慢性副鼻腔炎では2型炎症を標的とした生物学的製剤が鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎に高い有効性を示し，従来は手術を繰り返さざるを得なかった患者に福音をもたらしている。

このように生物学的製剤の適応や可能性が広がりつつある一方で，耳鼻咽喉科・頭頸部外科医が日常診療で接する生物学的製剤は抗体医薬が中心であり，他領域ですでに使用されている他のモダリティの生物学的製剤や，今後の臨床導入が期待される新しい技術について知識を得る機会は必ずしも多くない。近年開発されている生物学的製剤の多くは特定の分子や病態機序を標的としていて，疾患の病態に基づいて患者ごとに最適な治療を選択する精密医療，個別化医療の実現に貢献しているが，逆に従来の低分子薬と比較して適応となる患者の選択がより重要となる。これらの製剤を用いて高い臨床効果を上げるためには疾患の分子病態を理解し，薬剤の作用機序や特有の副作用を知り，適応と限界を正しく判断することがこれまで以上に重要となる。

本特集では，それぞれの分野を牽引する第一線の先生方にお願いし，まず総論として生物学的製剤概論，抗体医薬，核酸医薬，新世代ワクチン，融合タンパク，細胞療法，ドラッグデリバリーシステムなどを取り上げ，それぞれの作用原理や特徴，開発の現状を俯瞰的にご解説いただいた。続いて耳鼻咽喉科・頭頸部外科領域にフォーカスし，各疾患に対する生物学的製剤の現時点での臨床応用を各論として取り上げた。さらに耳鼻咽喉科・頭頸部外科領域への導入が期待される新たな治療法や再生医療，バイオシミラー，周術期管理など，今後の診療に直結する課題についても解説していただいた。

読者の先生方にとって，生物学的製剤の現在地を理解するとともに，今後の耳鼻咽喉科・頭頸部外科診療の将来像を考える一助となれば幸いである。

近藤健二